Nyt coronavirus COVID-19 IgM/IgG testsæt (kolloidt guld)

Kort beskrivelse:

Produktdetaljer

Påtænkt brug:

◆Ansøgt om påvisning for en række mistænkte tilfælde og asymptomatiske patienter.

◆Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) er et immunokromatografisk assay til hurtig, kvalitativ påvisning af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV-2) IgG og IgM antistof i humant fuldblod, serum, plasmaprøver .

◆Testen giver foreløbige testresultater.Testen skal bruges som en hjælp til diagnosticering af coronavirusinfektionssygdom (COVID-19), som er forårsaget af SARS-CoV-2.

◆ Dette produkt er kun til in vitro diagnostisk brug, kun til professionel brug.

Prøveudtagningsmetode

◆Fuldblod, serum, plasma

Arbejdsprincip:

◆Når prøven tilføjes til testanordningen, absorberes prøven i anordningen ved kapillærvirkning.

◆Hvis prøven indeholder nyt coronavirus IgM-antistof, antistoffet kombineret med det kolloide guldmærkede nye coronavirus-antigen, og når niveauet af det nye coronavirus IgM-antistof i prøven er på eller over målet cut-off, og immunkomplekset binder yderligere til det coatede anti-humane IgM-antistof i M-linjen, og dette producerer et farvet testbånd, der indikerer et positivt resultat.

◆Hvis prøven indeholder nyt coronavirus IgG-antistof, antistoffet kombineret med det kolloide guldmærkede nye coronavirus-antigen, og når niveauet af det nye coronavirus IgG-antistof i prøven er på eller over målet cut-off, og immunkomplekset binder yderligere til det coatede anti-humane IgG-antistof i G-linjen, og dette producerer et farvet testbånd, der indikerer et positivt resultat.

◆Når det nye coronavirus IgM- og IgG-antistofniveau i prøven er nul eller under målet cutoff, er der ikke et synligt farvet bånd i testområdet (M og G) af enheden.Dette indikerer et negativt resultat.

◆For at tjene som procedurekontrol vises en farvet linje ved kontrolregionen (C), hvis testen er blevet udført korrekt.