24. februar har COVID-19-antigentestsæt og COVID-19-spytantigentestsæt, der er udviklet uafhængigt af Konsung Medical, med succes modtaget meddelelsen om optagelse fra Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) Tyskland.Det hjælper officielle tyske institutioner med at udføre storstilet hurtig screening af den nye coronavirus for at sikre offentlig velfærd, hjælpe med sikker tilbagevenden til arbejde og skole.
Jens Spahn, leder af det tyske sundhedsministerium, fortalte i et interview til mediet, at fra 1. martsst, Tyskland vil være i stand til at levere mere ny coronavirus-hurtigtest, og alle borgere kan få virusdetektion gratis.
Han afslørede også det faktum, at berørte administrationer fremskyndede undersøgelsen af uprofessionelle institutioner for at give tilladelse til deres autoritet til at levere hurtig antigendetektion.Ved lokal tid om aftenen den 22. februarnd, var antallet af nye coronavirusinfektioner i Tyskland oversteget til mere end 2,4 millioner.Tyskland har et marked for titusinder af mennesker, hvilket bringer en enorm efterspørgsel.Og markedet for selvtest til hjemmet vil snart være åbent.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) i Tyskland, ansvarlig for tilsynet med alle kemikalier, plantelægemidler og adjuverende lægemidler.Som det underordnede organ for det tyske sundhedsministerium er det ansvarligt for markedstilladelse og lægemiddelalarm for medicin til mennesker.
COVID-19 spytantigentestsæt, en slags spyttestprodukt, som sjældent har været tilladt i BfArM, Tyskland.Produktet behøver ikke at bruge specifikke vatpinde.Prøveindsamlingsmetoden til at opsamle spyt i et sterilt kammer kan frigøre ubehag hos patienter.Nøjagtigheden af disse to produkter er høj.De kan bruges til hurtig gruppescreening og til hurtig diagnosticering af mistænkte patienter.Og de formodede inficerede patienter kan isoleres i tide, hvilket kan imødekomme behovet for hurtig screening på stedet i epidemiforebyggelse og kontrol af alle lande.
| produktnavn | Prøveudtagningsmetode | Hovedanvendelse |
| COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (kolloidalt guld) | Næsepodning;halsprøve | Tidlig screening og diagnose, anvendes til primær storskala hurtig screening |
| COVID-19 spytantigen hurtigtestsæt (kolloid guld) | Spyt | |
| Nyt coronavirus COVID-19 IgM/IgG testsæt (kolloidt guld) | fingerspids | Anvendes til storstilet test af mistænkte tilfælde og asymptomatiske patienter |
| COVID-19 Neutraliserende Antistof Hurtigt Test Kit (Kolloidt Guld) | fingerspids | Er ansøgt om COVID-19-vaccineevaluering |
| COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (kolloidalt guld) | Næsepodning;halsprøve | Ansøges om påvisning i epidemisk frekvensperiode, til differentiering af influenza og COVID-19-infektion, hjælper med diagnosticering og behandling |
Desuden arbejder Konsung Medical på at berige mangfoldigheden af nye coronavirus-detektionsprodukter.På nuværende tidspunkt er det nye coronavirus COVID-19 IgM/IgG-testsæt, COVID-19-neutraliserende antistof-hurtigtestkit, COVID-19/Influenza A&B Antigen-hurtigtestkit alle under registrering.Konsung Medical udvikler hurtig testopløsning af COVID-19-testsæt, som kan opfylde forskellige scene- og kliniske krav.
I dag er COVID-19 stadig i det vigtige stadie af forebyggelse og kontrol, variable faktorer vil stille speditøren høje krav kontinuerligt til måling af forebyggelse og kontrol, detektion og diagnostik.Konusng Medical vil overvinde tekniske vanskeligheder, påtage sig mere samfundsansvar og bidrage til global anti-epidemi.
Indlægstid: 26. februar 2021