FDA godkendte sin første antistoftest, som ikke bruger blodprøver til at kontrollere, om der er tegn på COVID-19-infektion, men i stedet er afhængig af simple, smertefrie mundprøver.
Den hurtige laterale flow-diagnose udviklet af Diabetomics har modtaget nødautorisation fra agenturet, hvilket gør det muligt at bruge den på plejesteder for voksne og børn.CovAb-testen er designet til at give resultater inden for 15 minutter og kræver ikke yderligere hardware eller instrumenter.
Ifølge virksomheden, når kroppens antistofrespons når et højere niveau efter mindst 15 dage efter symptomernes begyndelse, er den falsk-negative frekvens af testen mindre end 3 %, og den falsk-positive frekvens er tæt på 1 % .
Dette diagnostiske reagens kan påvise IgA-, IgG- og IgM-antistoffer og har tidligere opnået CE-mærket i Europa.I USA sælges testen af virksomhedens COVYDx-datterselskab.
Efter at have arbejdet på at udvikle en spytbaseret test til at estimere de ugentlige blodsukkerniveauer hos type 2-diabetespatienter, vendte Diabetomics sin indsats mod COVID-19-pandemien.Den arbejder også på en blodbaseret test til tidlig påvisning af type 1-diabetes hos børn og voksne;ingen af dem er endnu blevet godkendt af FDA.
Virksomheden har tidligere lanceret en point-of-care-test for at opdage præeklampsi i graviditetens første trimester.Denne potentielt farlige komplikation er relateret til forhøjet blodtryk og organskader, men der er muligvis ingen andre symptomer.
For nylig er antistoftest begyndt at afgrænse de første par måneder af COVID-19-pandemien tydeligere, hvilket giver beviser på, at coronavirussen har nået USA's kyst længe før den betragtes som en national nødsituation, og den har millioner til titusinder af millioner.Af potentielt asymptomatiske tilfælde er ikke blevet opdaget.
Forskningen udført af National Institutes of Health er afhængig af arkiverede og tørrede blodpletprøver indsamlet fra titusindvis af deltagere.
En undersøgelse med prøver, der oprindeligt blev indsamlet til NIH's "All of Us" befolkningsforskningsprogram i de første par måneder af 2020 viste, at COVID-antistoffer pegede på aktive infektioner i hele USA allerede i december 2019 (hvis ikke tidligere).Disse resultater er baseret på den amerikanske Røde Kors-rapport, som fandt antistoffer i bloddonationer i den periode.
En anden undersøgelse, der rekrutterede mere end 240.000 deltagere, viste, at antallet af officielle sager fra sidste sommer kan være faldet med næsten 20 millioner.Forskere vurderer, at baseret på antallet af mennesker, der testede positive for antistoffer, for hver bekræftet COVID-infektion, er næsten 5 personer udiagnosticeret.
Indlægstid: 14-jul-2021