FDA tilbagekalder uautoriserede hjemme-coronavirus-hurtige tests på grund af forkerte resultater

Du må ikke udgive, udsende, omskrive eller videredistribuere dette materiale.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rettigheder forbeholdes.Citater vises i realtid eller forsinkes i mindst 15 minutter.Markedsdata leveret af Factset.Understøttet og implementeret af FactSet Digital Solutions.Juridiske meddelelser.Data om investeringsforeninger og ETF'er leveres af Refinitiv Lipper.
Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har advaret forbrugere om at holde op med at bruge uautoriserede COVID-19-hurtige tests og antistoftest derhjemme på grund af bekymring for, at disse kits kan give fejlagtige resultater.Disse kits produceret af Lepu Medical Technology distribueres til apoteker, sælges til forbrugere til hjemmetest og leveres gennem direkte salg uden FDA-godkendelse.
I henhold til sikkerhedsmeddelelsen udstedt af FDA kan Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit og Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloid guld-immunokromatografi) forårsage falske testresultater, "kan forårsage, at folk kommer til skade, herunder alvorlig sygdom og død.”
Antigentesten udføres ved hjælp af en nasal podning, mens antistoftesten er baseret på serum-, plasma- eller blodprøver.Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration sagde, at den har "alvorlige bekymringer" over udførelsen af ​​disse to tests.Det anbefales, at sundhedsudbydere, der har brugt antigentesten inden for de seneste to uger og formodede unøjagtige resultater, bruger et andet sæt til at genteste patienten.De, der for nylig brugte antistoftesten og havde mistanke om, at resultaterne var forkerte, blev også bedt om at teste patienten igen med et andet sæt.
Siden begyndelsen af ​​COVID-19 har FDA givet nødbrugstilladelse til 380 test- og prøveindsamlingsudstyr.
Du må ikke udgive, udsende, omskrive eller videredistribuere dette materiale.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rettigheder forbeholdes.Citater vises i realtid eller forsinkes i mindst 15 minutter.Markedsdata leveret af Factset.Understøttet og implementeret af FactSet Digital Solutions.Juridiske meddelelser.Data om investeringsforeninger og ETF'er leveres af Refinitiv Lipper.


Indlægstid: 17-jun-2021