FDA advarer om "begrænsninger" af pulsoximeter

Demokratiske lovgivere udtrykte bekymring over mulige raceforskelle i pulsoximeteraflæsninger (kalder dette et "liv og død") to måneder efter, at US Food and Drug Administration (FDA) udsendte en offentlig advarsel om disse enheder i fredags.Anerkend deres "begrænsninger".
For første gang i årtier har forskere opdaget mulige unøjagtigheder, når de bruger enheden af ​​farvede mennesker, og en række nye undersøgelser har frembragt nye data, der fremhæver problemet og udsendte en advarsel flere måneder senere.For nylig offentliggjorde forskere fra University of Michigan et brev i december 2020-udgaven af ​​New England Journal of Medicine og fandt ud af, at sandsynligheden for manglende hypoxæmi med et oximeter var tre gange større end for sorte patienter.
"Bemærk venligst, at mange faktorer kan påvirke nøjagtigheden af ​​pulsoximeteraflæsninger, såsom dårlig cirkulation, hudpigmentering, hudtykkelse, hudtemperatur, nuværende tobaksbrug og brug af neglelak," lød advarslen fra FDA.
Den nævner ikke eksplicit etniske forskelle i udstyrs nøjagtighed, hvilket kan skuffe klinikere og patienter, der forsøger at gøre opmærksom på problemet.
"Det er værd at bemærke, at udtrykket 'race' eller 'race' ikke er nævnt i FDA-kommunikationen," sagde Thomas Valley, en lungeintensiv læge og forfatter til NEJM-brevet.”Samtidig fandt vi ud af, at der er forskel på sorte og hvide patienter.Vi ved ikke, hvorfor der er sådan en forskel, vi tror, ​​det er hudfarve.”
Under Covid-19-pandemien er pulsoximetre, der bruges til at måle iltniveauer, blevet et særligt nyttigt klinisk værktøj, fordi virussen forstyrrer kroppens naturlige evne til at behandle ilt.På hospitaler spiller udstyr en afgørende rolle i at træffe beslutninger om patientbehandling.I slutningen af ​​sidste forår, efter at flere praktiserende læger foreslog, at det kunne være nyttigt at opbevare enheden derhjemme (for eksempel på samme måde, som folk måske ønsker at opbevare et termometer i et medicinskab), startede hjemmeversionen af ​​enheden. fløj ned fra hylderne på apoteker og Amazon og andre onlinesider blev hurtigt udsolgt.
Sidste decembers papir (og dets referencer til en række tidligere undersøgelser, der dokumenterer det samme problem, inklusive artikler udgivet i 2005) chokerede imidlertid forskere og klinikere, som sagde, at de ikke fik stoffet for at lære om problemet.Frustreret over seksuel opløsning.15 år.
Utibe Essien, en assisterende professor i medicin ved University of Pittsburgh School of Medicine, sagde: "Jeg kan ikke tro på nøjagtigheden af ​​dette tal, og at stole på enheder, der kan påvirke visse grupper af mennesker, er virkelig foruroligende.", Fortæl STAT tidligere på måneden.
Som svar på disse bekymringer fortalte William Maisel, direktør for Office of Product Evaluation and Quality af FDA's Center for Equipment and Radiological Health, til STAT, at agenturet gennemgår tilgængelige data og overvejer yderligere forskning, hvis det er nødvendigt.Han sagde, at FDA er overbevist om, at hospitalsbaserede oximetre har en høj grad af nøjagtighed, men tilføjede, at for enheder, der sælges online og på apoteker, er dette muligvis ikke korrekt, og agenturet har ikke gennemgået eller godkendt dette.
Michael Schuddin, en lungelæge ved Michigan State University og forfatter til NEJM-brevet, sagde, at han er glad for, at FDA i sin erklæring har understreget vigtigheden af ​​ikke at stole for meget på pulsoximetre for at træffe medicinske beslutninger.Han tilføjede dog, at han mener, at ikke udtrykkeligt at nævne race er en "forpasset chance."
Han sagde: "I betragtning af begrænsningerne i denne artikel formoder jeg, at FDA ønsker at være på vagt i deres oplysninger om raceforskelle i pulsoximeterets nøjagtighed og fokusere mere på spørgsmålet om pulsoximeterets nøjagtighed."
Erin er sundhedsteknologireporter i Californien og medforfatter til STAT Health Tech-nyhedsbrevet.
Statnews, laver vi børnearbejde nu?Biologi og fysik undervises i klasser over folkeskolen, men forfatteren af ​​denne artikel ser ikke ud til at kende biologi og fysik.
Som en kommentator foreslog, er det en god ting for forfatteren at redigere artiklen fra "ilt-producerende krop" til "ilt-producerende krop".
Lyset blokeres/absorberes af pigmentet.Den farve, du ser i malingen, er den farve, der reflekteres af malingen.Derfor er det, du ser, sort, hvilket betyder, at primærfarverne i refleksionsspektret ikke er primærfarver.Hvid, alle farver reflekteres.Oximeteret arbejder under lys, så det er meget påvirket af blokeret lys/absorberet lys.
Det ser ud til, at forfatterne til denne artikel endnu ikke har modtaget biologi og fysik, så de skal kun have grunduddannelse.Da ungdomsskolen og gymnasiet er obligatoriske kurser, der underviser i biologi og fysik, kan det hjælpe os til at tænke over, om vi skal deltage i børnearbejde her, så folkeskolebørn kan skrive denne artikel.Har vi fået vores forældres samtykke?
Fingeriltmåling bruger infrarødt lys til at detektere iltmætning, fordi oxideret hæmoglobin absorberer mere infrarødt lys.SÅ: Baseret på lysdetektion er denne enhed mindre effektiv for mennesker med mørkere hud.Dette har været kendt i mere end 20 år, men der er ikke taget skridt til at tilpasse sig.FDA bør tydeligt angive dette, hvilket kan stimulere udviklingen af ​​(finger)iltmålere, fordi DOES virker bedre for mørkhudede mennesker."racefordommen" i titlen på denne artikel er et farveudtryk af en meget gennemsigtig defekt (pun intended).
Forfatter, jeg skammer mig over din øgede raceopdeling.Din artikel reducerer kvaliteten af ​​statnews.På det tidspunkt var du dog ikke alene om at gøre dette i statnews.Måske er kvaliteten af ​​statsnyheder faldende.
Hvornår stoppede Venstres raceting, da det gik amok?Race oximeter?Det er ligesom racistisk covid-19.Liberalisme er en farlig psykisk sygdom.Nej, liberale er bestemt ikke racister.De behandler alle lige.De hader alle lovligt i USA.
Oximeteret bruger en lysstråle til at måle ilt.Hvis du har genstande, der blokerer for lyset (såsom maling, neglelak osv.), vil lysstrålen blive påvirket.Lidt sund fornuft frem for racefordomme.
Uvidende læger, der udtaler sig om racefordomme, er dumme.Fysikkens love er blinde for race og er styret af fysikkens love.Når professoren/læreren underviser i den grundlæggende viden om lysudbredelse, diffraktion og absorption, ser det ud til, at han sover i klassen.Jeg vil ikke have en dum læge som ham til at behandle mig.
Forfatteren burde forske meget i, hvordan oximeteret virker, ikke en race-agnsammensværgelse.
Spiller graden af ​​melanisering af en persons hud og negleseng en fysiologisk rolle for lysabsorption og -transmission?Jeg kan huske, at en nylig artikel offentliggjort i NEJM (New England Journal of Medicine) rejste dette spørgsmål.Som et videnskabsorienteret individ og en praktiserende læge glæder jeg mig over overvejelser om synspunkter og indsigter, der kan hjælpe mig med at evaluere patienter.Min første overvejelse er, at muligheden for pulsoximeteraflæsninger vil blive påvirket af niveauet eller intensiteten af ​​melanin i huden og neglene.Det er biologi og fysik!Absorptionen af ​​ultraviolet lys gennem huden, og hvordan det påvirker produktionen og metabolismen af ​​D-vitamin i huden, illustrerer yderligere dette punkt.Melanin kan faktisk reducere absorptionen af ​​UVB-lys i huden!Det er vigtigt at forstå og forstå dette.
Ikke al videnskab er "racistisk"!Medmindre og indtil vi har læst, studeret og studeret "Videnskab", bør vi være meget forsigtige med ikke at drage forkerte konklusioner!


Posttid: Mar-03-2021