Ortho Clinical Diagnostics, en af verdens største rene in vitro diagnostiske virksomheder, annoncerede lanceringen af den første kvantitative COVID-19 IgG antistoftest og en omfattende COVID-19 nukleocapsid antistoftest.
Ortho er det eneste firma i USA, der tilbyder en kombination af kvantitativ testning og nukleocapsidtestning til laboratorier.Begge disse test hjælper det medicinske team med at skelne årsagen til antistoffer mod SARS-CoV-2 og behandle dem på Orthos betroede VITROS®-system.
"I USA er alle vaccinerede vacciner designet til at producere et antistofrespons på spidsproteinet fra SARS-CoV-2-virussen," sagde Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, chef for medicin, kliniske og videnskabelige anliggender."Orthos nye kvantitative IgG-antistoftest kan sammen med dens nye nukleocapsid-antistoftest give yderligere data til at afgøre, om antistofresponset kommer fra en naturlig infektion eller en spike-protein-målrettet vaccine."1
Orthos VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitative antistoftest er den første antistoftest i USA, der giver værdier kalibreret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) internationale standarder.2 Den standardiserede kvantitative antistoftest hjælper med at tilpasse de SARS-CoV-2 serologiske metoder og muliggør ensartet datasammenligning på tværs af laboratorier.Disse samlede data er det første skridt i forståelsen af stigningen og faldet af individuelle antistoffer og den langsigtede indvirkning af COVID-19-pandemien på samfundet og den samlede befolkning.
Orthos nye kvantitative IgG-test er designet til kvalitativt og kvantitativt at måle IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 i humant serum og plasma med 100 % specificitet og fremragende sensitivitet.3
Orthos nye VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test er en meget nøjagtig 4-test til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2-nukleocapsid hos patienter, der er blevet inficeret med SARS-CoV-2-virusantistoffet.
"Vi lærer konstant ny viden om SARS-CoV-2-virussen hver dag, og Ortho er forpligtet til at udstyre laboratorier med meget præcise løsninger for at hjælpe dem med at klare de nuværende og fremtidige udfordringer i denne fortsatte epidemi," sagde Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer for Ortho Clinical Diagnostics.
Orthos COVID-19 kvantitative antistoftest afsluttede den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) proces til notifikation om nødsituationer (EUN) den 19. maj 2021 og indsendte en nødbrugstilladelse (EUA) for testen til FDA.Dens VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totalnukleocapsid-antistoftest gennemførte EUN-processen den 5. maj 2021 og indsendte også EUA.
Vil du sende de seneste videnskabsnyheder direkte til din indbakke?Bliv gratis medlem af SelectScience nu >>
1. Patienter, der er vaccineret med inaktiverede virusvacciner, vil udvikle anti-N- og anti-S-antistoffer.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % specificitet, 92,4 % sensitivitet mere end 15 dage efter symptomdebut 4. 99,2 % specificitet og 98,5 % PPA ≥ 15 dage efter symptomdebut
Indlægstid: 22-jun-2021