Tak fordi du besøgte nature.com.Den browserversion, du bruger, har begrænset understøttelse af CSS.For den bedste oplevelse anbefaler vi, at du bruger en nyere browser (eller slår kompatibilitetstilstand fra i Internet Explorer).For at sikre fortsat support viser vi samtidig hjemmesiden uden styles og JavaScript.
Sundhedsarbejdere gennemførte en storstilet screening ved hjælp af hurtig antigentest på en skole i Frankrig.Billedkredit: Thomas Samson/AFP/Getty
Da antallet af coronavirus-tilfælde i Storbritannien steg i begyndelsen af 2021, annoncerede regeringen en potentiel spilændring i kampen mod COVID-19: millioner af billige, hurtige virustests.Den 10. januar erklærede den, at den ville fremme disse tests i hele landet, selv for personer uden symptomer.Lignende test vil spille en nøglerolle i præsident Joe Bidens plan for at begrænse den epidemi, der raser i USA.
Disse hurtige tests blander normalt en næse- eller halspodning med væsken på en papirstrimmel for at returnere resultater inden for en halv time.Disse tests betragtes som infektionsprøver, ikke infektionsprøver.De kan kun detektere høj viral belastning, så de vil savne mange mennesker med lave SARS-CoV-2-virusniveauer.Men håbet er, at de vil hjælpe med at begrænse epidemien ved hurtigt at identificere de mest smitsomme personer, ellers kan de sprede virussen ubevidst.
Men da regeringen annoncerede planen, brød vrede polemik ud.Nogle videnskabsmænd er tilfredse med den britiske teststrategi.Andre siger, at disse tests vil gå glip af for mange infektioner, at hvis de spredes til millioner, opvejer den skade, de kan forårsage, skaden.Jon Deeks, som har specialiseret sig i test og evaluering ved University of Birmingham i Storbritannien, mener, at mange mennesker kan blive lettet for negative testresultater og ændre deres adfærd.Og, sagde han, hvis folk klarer testene selv, i stedet for at stole på uddannede fagfolk, vil disse test gå glip af flere infektioner.Han og hans Birmingham-kollega Jac Dinnes (Jac Dinnes) er videnskabsmænd, og de håber, at de har brug for flere data om hurtige coronavirus-tests, før de kan bruges bredt.
Men andre forskere slog hurtigt tilbage og hævdede, at testen kunne forårsage skade, er forkert og "uansvarlig" (se go.nature.com/3bcyzfm).Blandt dem er Michael Mina, en epidemiolog ved Harvard TH Chan School of Public Health i Boston, Massachusetts, som sagde, at dette argument forsinker en tiltrængt løsning på pandemien.Han sagde: "Vi siger stadig, at vi ikke har nok data, men vi er midt i en krig med hensyn til antallet af sager, vi vil virkelig ikke være værre end på noget tidspunkt."
Det eneste, forskerne er enige i, er, at der skal være klar kommunikation om, hvad en hurtig test er, og hvad de negative resultater betyder.Mina sagde: "Det er en dårlig idé at kaste værktøjer efter folk, der ikke ved, hvordan de skal bruge dem korrekt."
Det er vanskeligt at få pålidelig information til hurtige tests, fordi produkter - i det mindste i Europa - kun kan sælges baseret på producentdata uden uafhængig evaluering.Der er ingen standardprotokol til måling af ydeevne, så det er svært at sammenligne analyser og tvinge hvert land til at udføre sin egen verifikation.
"Dette er det vilde vesten i diagnose," sagde Catharina Boehme, administrerende direktør for Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), en non-profit organisation i Genève, Schweiz, som har revurderet og sammenlignet snesevis af COVID-19-analysemetoder.
I februar 2020 påbegyndte FIND en ambitiøs opgave med at evaluere hundredvis af COVID-19 testtyper i standardiserede forsøg.Fonden arbejder sammen med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og globale forskningsinstitutioner for at teste hundredvis af coronavirus-prøver og sammenligne deres ydeevne med dem, der opnås ved hjælp af meget følsom polymerasekædereaktion (PCR) teknologi.Teknologien leder efter specifikke virale genetiske sekvenser i prøver taget fra en persons næse eller hals (nogle gange spyt).PCR-baserede tests kan replikere mere af dette genetiske materiale gennem flere amplifikationscyklusser, så de kan detektere den oprindelige mængde af parvovirus.Men de kan være tidskrævende og kræver veluddannet personale og dyrt laboratorieudstyr (se "Sådan fungerer COVID-19-testning").
Billige, hurtige tests kan ofte fungere ved at detektere specifikke proteiner (samlet kaldet antigener) på overfladen af SARS-CoV-2-partikler.Disse "hurtige antigen-tests" forstærker ikke indholdet af prøven, så virussen kan kun påvises, når virussen når høje niveauer i den menneskelige krop - der kan være tusindvis af kopier af virussen pr. milliliter prøve.Når mennesker er mest smitsomme, når virussen normalt disse niveauer på tidspunktet for symptomernes begyndelse (se “Fang COVID-19″).
Dinnes sagde, at producentens data om testfølsomhed hovedsageligt kommer fra laboratorietests hos mennesker med symptomer med høj viral belastning.I disse forsøg virkede mange hurtige test meget følsomme.(De er også meget specifikke: det er usandsynligt, at de giver falsk-positive resultater.) Evalueringsresultater fra den virkelige verden indikerer dog, at mennesker med lav viral belastning udviser væsentligt anderledes ydeevne.
Niveauet af virus i prøven kvantificeres sædvanligvis med reference til antallet af PCR-amplifikationscyklusser, der kræves til virusdetektion.Generelt, hvis ca. 25 PCR-amplifikationscyklusser eller mindre er påkrævet (kaldet cyklus-tærsklen eller Ct, lig med eller mindre end 25), anses niveauet af levende virus for højt, hvilket indikerer, at folk kan være smitsomme - selvom det endnu ikke er. er klart, om mennesker har eller ikke har et kritisk niveau af smitte.
I november sidste år offentliggjorde den britiske regering resultaterne af foreløbige undersøgelser udført på Porton Down Science Park og Oxford University.Alle resultater, der endnu ikke er blevet peer-reviewed, blev offentliggjort online den 15. januar. Disse resultater indikerer, at selvom mange hurtige antigen (eller "lateral flow") test "ikke når det niveau, der kræves til storskala befolkningsudbredelse," i laboratorieforsøg, 4 individuelle mærker havde Ct-værdier eller lavere 25. FINDs revurdering af mange hurtige testsæt viser normalt også, at følsomheden ved disse virusniveauer er 90 % eller højere.
Efterhånden som virusniveauet falder (dvs. Ct-værdien stiger), begynder hurtige tests at savne infektion.Forskere ved Porton Down lagde særlig vægt på Innova Medicals tests i Pasadena, Californien;den britiske regering har brugt mere end 800 millioner pund (1,1 milliarder dollars) på at bestille disse test, en vigtig del af dens strategi for at bremse spredningen af coronavirus.Ved et Ct-niveau på 25-28 reduceres testens følsomhed til 88 %, og ved et Ct-niveau på 28-31 reduceres testen til 76 % (se "Hurtig test finder høj viral belastning").
I modsætning hertil evaluerede Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories i december BinaxNOW-hurtigtesten med ugunstige resultater.Undersøgelsen testede mere end 3.300 mennesker i San Francisco, Californien, og opnåede 100 % følsomhed for prøver med Ct-niveauer under 30 (selvom den inficerede person ikke viste symptomer)2.
Forskellige kalibrerede PCR-systemer betyder dog, at Ct-niveauer ikke let kan sammenlignes mellem laboratorier, og det indikerer ikke altid, at virusniveauerne i prøverne er de samme.Innova sagde, at britiske og amerikanske undersøgelser brugte forskellige PCR-systemer, og at kun en direkte sammenligning på det samme system ville være effektiv.De pegede på en britisk regeringsrapport skrevet af Porton Down-forskere i slutningen af december, der satte Innova-testen op imod Abbott Panbio-testen (svarende til BinaxNOW-sættet, der sælges af Abbott i USA).I lidt over 20 prøver med et Ct-niveau under 27 gav begge prøver 93 % positive resultater (se go.nature.com/3at82vm).
Når man overvejede Innova-testforsøget på tusindvis af mennesker i Liverpool, England, var nuancerne vedrørende Ct-kalibrering afgørende, hvilket kun identificerede to tredjedele af tilfældene med Ct-niveauer under 25 (se go.nature.com) /3tajhkw).Dette tyder på, at disse test gik glip af en tredjedel af potentielt smitsomme tilfælde.Men det menes nu, at i et laboratorium, der behandler prøver, er en Ct-værdi på 25 lig med det meget lavere virusniveau i andre laboratorier (måske lig med en Ct på 30 eller højere), sagde Iain Buchan, en forsker i sundhed og informatik ved American University.Liverpool, ledede retssagen.
Detaljerne er dog ikke velkendte.Dix sagde, at et forsøg udført af University of Birmingham i december var et eksempel på, hvordan en hurtig test gik glip af en infektion.Mere end 7.000 asymptomatiske studerende der tog Innova-testen;kun 2 testede positive.Men da universitetsforskere brugte PCR til at kontrollere 10 % af de negative prøver igen, fandt de yderligere seks inficerede studerende.Baseret på forholdet mellem alle prøver kan testen have savnet 60 inficerede elever3.
Mina sagde, at disse elever har lave niveauer af virussen, så de er ikke smitsomme på nogen måde.Dix mener, at selvom mennesker med lavere niveauer af virussen kan være i de sene stadier af et fald i infektionen, kan de også blive mere smitsomme.En anden faktor er, at nogle elever ikke klarer sig godt i at indsamle podningsprøver, så ikke mange viruspartikler kan bestå testen.Han bekymrer sig om, at folk fejlagtigt vil tro, at beståelse af en negativ test kan sikre deres sikkerhed - faktisk er en hurtig test blot et øjebliksbillede, der måske ikke er smitsomt i det øjeblik.Deeks sagde, at påstanden om, at test kan gøre arbejdspladsen fuldstændig sikker, ikke er den rigtige måde at informere offentligheden om dens effektivitet.Han sagde: "Hvis folk har en forkert forståelse af sikkerhed, kan de faktisk sprede denne virus."
Men Mina og andre sagde, at Liverpool-piloter rådede folk til ikke at gøre det og fik at vide, at de stadig kunne sprede virussen i fremtiden.Mina understregede, at hyppig brug af test (såsom to gange om ugen) er nøglen til at gøre test effektiv til at begrænse pandemien.
Fortolkningen af testresultater afhænger ikke kun af testens nøjagtighed, men også af chancen for, at en person allerede har COVID-19.Det afhænger af infektionsraten i deres område, og om de viser symptomer.Hvis en person fra et område med et højt COVID-19-niveau har typiske symptomer på sygdommen og får et negativt resultat, kan det være et falsk negativt og skal kontrolleres omhyggeligt med PCR.
Forskere diskuterer også, om folk skal teste sig selv (hjemme, i skolen eller på arbejdet).Testens ydeevne kan variere, afhængigt af hvordan testeren indsamler podepinden og behandler prøven.Ved at bruge Innova-testen har laboratorieforskere for eksempel nået en følsomhed på næsten 79 % for alle prøver (inklusive prøver med meget lav virusmængde), men den autodidaktiske offentlighed får kun en følsomhed på 58 % (se "Hurtig test: Er det egnet til hjemmet?”) -Deeks mener, at dette er et bekymrende fald1.
Ikke desto mindre godkendte det britiske lægemiddelmyndighed i december brugen af Innova-testteknologi i hjemmet til at opdage infektioner hos asymptomatiske mennesker.En talsmand for DHSC bekræftede, at varemærkerne for disse test kom fra landets nationale sundhedstjeneste, designet af ministeriet for sundhed og social pleje (DHSC), men købt fra Innova og produceret af Kinas Xiamen Biotechnology Co., Ltd. "Den horisontale strømning test brugt af den britiske regering er blevet nøje evalueret af førende britiske videnskabsmænd.Det betyder, at de er nøjagtige, pålidelige og i stand til med succes at identificere asymptomatiske COVID-19-patienter."Det siger talsmanden i en erklæring.
En tysk undersøgelse4 påpegede, at selvadministrerede tests kan være lige så effektive som dem, der udføres af professionelle.Denne undersøgelse er ikke blevet peer-reviewed.Undersøgelsen viste, at når folk tørrer næsen og gennemfører en anonym hurtig test godkendt af WHO, selvom folk ofte afviger fra brugsanvisningen, er følsomheden stadig meget lig den, der opnås af fagfolk.
I USA har Food and Drug Administration (FDA) godkendt nødbrugstilladelser til 13 antigentest, men kun én - Ellume COVID-19 hjemmetest - kan bruges til asymptomatiske mennesker.Ifølge Ellume, et firma baseret i Brisbane, Australien, har testen påvist coronavirus hos 11 asymptomatiske mennesker, og 10 af disse mennesker er testet positive ved PCR.I februar meddelte den amerikanske regering, at den ville købe 8,5 millioner tests.
Nogle lande/regioner, der ikke har tilstrækkelige ressourcer til PCR-testning, såsom Indien, har brugt antigentest i mange måneder, blot for at supplere deres testmuligheder.Af hensyn til nøjagtigheden er nogle virksomheder, der udfører PCR-test, kun begyndt at introducere hurtige alternativer i begrænset omfang.Men regeringen, der implementerede hurtige test i stor skala, kaldte det en succes.Med en befolkning på 5,5 millioner var Slovakiet det første land, der forsøgte at teste hele sin voksne befolkning.Omfattende test har reduceret infektionsraten med næsten 60 %5.Testen udføres dog i forbindelse med strenge restriktioner, der ikke er implementeret i andre lande, og regeringens økonomiske støtte til personer, der tester positivt, for at hjælpe dem med at blive hjemme.Derfor siger eksperter, at selvom kombinationen af test og begrænsning ser ud til at reducere infektionsraten hurtigere end begrænsning alene, er det ikke klart, om metoden kan fungere andre steder.I andre lande ønsker mange mennesker måske ikke at tage den hurtige test, og dem, der tester positive, kan mangle motivation til at isolere sig.Ikke desto mindre, fordi kommercielle hurtige test er meget billige - kun $ 5 - siger Mina, at byer og stater kan købe millioner til en brøkdel af regeringens tab forårsaget af epidemien.
En sundhedsarbejder testede hurtigt en passager med en næsepodning på en togstation i Mumbai, Indien.Billedkredit: Punit Parajpe / AFP / Getty
Hurtige tests kan være særligt velegnede til asymptomatiske screeningssituationer, herunder fængsler, hjemløse krisecentre, skoler og universiteter, hvor folk kan samles alligevel, så enhver test, der kan fange nogle yderligere tilfælde af infektion, er nyttig.Men Deeks advarer mod at bruge testen på en måde, der kan ændre folks adfærd eller få dem til at slække på forholdsreglerne.For eksempel kan folk tolke negative resultater som opmuntrende besøg hos pårørende på plejehjem.
Hidtil er der i USA iværksat store hurtige testprocedurer i skoler, fængsler, lufthavne og universiteter.For eksempel har University of Arizona i Tucson siden maj brugt Sofia-testen udviklet af Quidel i San Diego, Californien til at teste sine atleter på daglig basis.Siden august har den testet elever mindst en gang om måneden (nogle elever, især dem på sovesale med udbrud, testes oftere en gang om ugen).Indtil videre har universitetet udført næsten 150.000 test og har ikke rapporteret en stigning i COVID-19 tilfælde i de sidste to måneder.
David Harris, en stamcelleforsker med ansvar for Arizonas storstilede testprogram, sagde, at forskellige typer test tjener forskellige formål: Hurtige antigentest bør ikke bruges til at vurdere forekomsten af virussen i befolkningen.Han sagde: "Hvis du bruger det som PCR, vil du få frygtelig følsomhed.""Men det, vi forsøger at gøre - at forhindre spredning af infektion-antigen-testning, især når det bruges flere gange, ser ud til at fungere godt.”
En studerende fra Oxford University i Storbritannien tog en hurtig antigentest leveret af universitetet og fløj derefter til USA i december 2020.
Mange forskergrupper rundt om i verden designer hurtigere og billigere testmetoder.Nogle justerer PCR-tests for at fremskynde amplifikationsprocessen, men mange af disse tests kræver stadig specialiseret udstyr.Andre metoder er afhængige af en teknik kaldet loop-medieret isotermisk amplifikation eller LAMP, som er hurtigere end PCR og kræver minimalt udstyr.Men disse tests er ikke så følsomme som PCR-baserede tests.Sidste år udviklede forskere ved University of Illinois i Urbana-Champaign deres egen hurtige diagnostiske test: en PCR-baseret test, der bruger spyt i stedet for en næsepodning, og springer dyre og langsomme trin over.Prisen for denne test er $10-14, og resultaterne kan gives på mindre end 24 timer.Selvom universitetet er afhængig af laboratorier på stedet til at udføre PCR, kan universitetet screene alle to gange om ugen.I august sidste år tillod dette hyppige testprogram universitetet at opdage en stigning i campusinfektioner og kontrollere det i vid udstrækning.I løbet af en uge faldt antallet af nye sager med 65 %, og siden har universitetet ikke set et lignende toppunkt.
Boehme sagde, at der ikke er én testmetode, der kan opfylde alle behov, men en testmetode, der kan identificere smitsomme mennesker, er afgørende for at holde verdensøkonomien åben.Hun sagde: "Test i lufthavne, grænser, arbejdspladser, skoler, kliniske omgivelser - i alle disse tilfælde er hurtige tests kraftfulde, fordi de er nemme at bruge, lave omkostninger og hurtige."Men hun tilføjede. Når det er sagt, bør store testprogrammer stole på de bedste tilgængelige tests.
EU's nuværende godkendelsesproces for COVID-19-diagnostiske tests er den samme som andre typer diagnostiske procedurer, men bekymringer over udførelsen af visse testmetoder foranledigede indførelsen af nye retningslinjer i april sidste år.Disse kræver, at producenterne producerer testsæt, der i det mindste kan udføre COVID-19-test med den seneste nyeste teknologi.Men da effekten af test udført i producentens test kan være anderledes end i den virkelige verden, anbefaler retningslinjerne, at medlemslandene verificerer den, før testen lanceres.
Boehme sagde, at ideelt set ville lande ikke skulle verificere alle målemetoder.Laboratorier og producenter over hele verden vil bruge almindelige protokoller (såsom dem, der er udviklet af FIND).Hun sagde: "Det, vi har brug for, er en standardiseret test- og evalueringsmetode.""Det vil ikke være anderledes end at evaluere behandlinger og vacciner."
Posttid: Mar-09-2021