New York-I sidste uge gav Food and Drug Administration Siemens Healthineers nødbrugstilladelse til deres Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- eller sCOVG-test.
Chemiluminescens immunoassay er designet til kvalitativ og semikvantitativ påvisning af immunoglobulin G eller IgG mod SARS-CoV-2 i serum og plasma.Testen køres på Siemens' Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT og Advia Centaur CP immunoassay-systemer.
Ifølge FDA kan denne test bruges af ethvert CLIA-akkrediteret laboratorium til at udføre moderate eller meget komplekse tests.
I marts i år modtog SARS-CoV-2 IgG-immunoassayet drevet af Siemens AG, med hovedkontor i Erlangen, Tyskland, på sin Atellica IM-analysator, en EUA fra FDA.
Fortrolighedspolitik.Vilkår og betingelser.Copyright © 2021 GenomeWeb, en forretningsenhed af Crain Communications.alle rettigheder forbeholdes.
Indlægstid: 28. juni 2021